質量管理體系

　　質量管理體系應具有惟一性

　　質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。

　　質量管理體系應具有系統性

　　質量管理體系是相互關聯和作用的組合體，包括：①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、權限及其協調的關系；②程序——規定到位的形成文件的程序和作業指導書，是過程運行和進行活動的依據；③過程——質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術和方法。

　　質量管理體系應具有全面有效性

　　質量管理體系的運行應是全面有效的，既能滿足組織內部質量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。

　　質量管理體系應具有預防性

　　質量管理體系應能采用適當的預防措施，有一定的防止重要質量問題發生的能力。

　　質量管理體系應具有動態性

　　最高管理者定期批準進行內部質量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質量管理體系；還要支持質量職能部門（含車間）采用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。

　　質量管理體系應持續受控

　　質量管理體系所需請過程及其活動應持續受控。

　　質量管理體系應最佳化

　　組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過質量管理體系持續有效運行使其最佳化。